By PD Dr. med. M. H. Seegenschmiedt (auth.)
ISBN-10: 3642489796
ISBN-13: 9783642489792
ISBN-10: 3642719597
ISBN-13: 9783642719592
International abgesicherte Klassifikationen von Nebenwirkungen in der Onkologie - anwendbar in Praxis, Klinik und klinischer Forschung - stehen im Mittelpunkt dieses Werkes. Dies bezieht akute und chronische Nebenwirkungen nach Chemo- und Radiotherapie, Chirurgie oder kombinierten Therapieverfahren mit ein. Das Buch schließt eine große Lücke in der Tumordokumentation und trägt somit wesentlich zur Qualitätssicherung in der klinischen Onkologie im deutschsprachigen Raum bei. Durch die meist zweisprachige Ausführung in Englisch und Deutsch erfüllt es das Prinzip der Interdisziplinarität so wie das Prinzip der Internationalität. Die tabellarische Darstellung erleichtert die praktische Arbeit, und die vorgeschlagenen Formblätter unterstützen die praktische Umsetzung im Alltag.
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4 American Joint Committee of Cancer (AJCC)-Performance Status Scale (nach Beahrs und Myers 1983) im Vergleich mit dem Karnofsky-Index zur Quantifizierung des Allgemeinzustandes lebensqualilil 3 EORTC QlQ-OO 10 AOT-Richtlinien :>: '" ::IE 0: 5; Q. E ... (R Q. ,. = o N i ~" ~ 3 ~ Q. 3 ~ ~ = &. ~ 5' 11 Anhang Formulare _, Tabellen betdl er! und HU~ ~rderlich Nebenwirkungen menhang von Ereignisse S UntfWlinschte Toxidty Criteria 6WHO- WHO 4 : Völlig kraftlos; unfahig, für sich selbst zu sorgen; dauernd sitzend oder bettlägerig Cnleria 8 RTOG- und RTOGIEORTC ToxiCity (nteria Score Criteria 9lENT-SOMA ECOG 4 : V6Uig betdlgerig und auf fremde Hüfe angmesen ECOG 3 : Patient mit Symptomen.
O 0.. ;" ~ §[ r-. a~. ;. ~ " 3 3o o r-. J! Eleignisse 5 UnerwiJnschte 6 WHOloxicity (nteria Toxicity (riteria RTOGIEORTC 8 RTQG·und Score (nteria 9 LENT-SOMA 10 AOl-Richtlinien 11 Anhang Formulare ... Tabellen AUO (1993) Praktische Information zur Studienplanung und Durchführung (AUO-Richtlinien). ): SI - S36 Berdel WE, Becher R, Edler L et al. (1994) Standardarbeitsanweisungen (Standard Operating Procedures, SOP) der Phase I1II-Studiengruppe der Arbeitsgemeinschaft für Internistische Onkologie (AIO) in der Deutschen Krebsgesellschaft.
Unverzüglich studien übergreifende Maßnahmen zu ergreifen. Darüber hinaus bestehen Informationsverpflichtungen gegenüber der Ethik-Kommission und dem Bundesgesundheitsamt (BGA) / Bundesamt für Arzneimittel (BfArM): Unerwartete und schwerwiegende UE / UAW sind gemäß den EG-GCP-Richtlinien auch der Ethik-Kommission mitzuteilen, wenn sie die Sicherheit der Studienteilnehmer oder die Durchführung der Studie beeinträchtigen könnten. B. als Tabelle. Werden Nebenwirkungen im differenzierten Freitext beschrieben, so hat dies den potentiellen Nachteil, daß dasselbe Ereignis/Symptom von mehreren Beobachtern unterschiedlich beschrieben und bewertet werden kann ("Inter-Observer-Variabilität").
Nebenwirkungen in der Onkologie: Internationale Systematik und Dokumentation by PD Dr. med. M. H. Seegenschmiedt (auth.)
by Michael
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